美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸的安全性更新

2011年4年底14日，旧金山食品和药物管理局（FDA）针对悄悄常用水肿因子(TNF)吲哚、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗Crohns病和溃疡性结肠炎的婴幼儿和青年可能再次发生一种少见的淋巴细胞癌（推断为肠胃大肠T细胞淋巴瘤或HSTCL）发来了可靠度修正接收者。FDA曾于2009年8年底发布过具体安全提醒，提醒警惕水肿因子（TNF）吲哚增加婴幼儿和婴幼儿复发淋巴瘤和其它癌症的风险。此后，FDA持续收到常用上述药物再次发生淋巴细胞癌的简报。HSTCL是一种侵袭性（生长短时间内），并且举例来说是致命的。虽然大多数已简报的病可有为悄悄接受Crohns病或溃疡性结肠炎化疗的复发者，但是也包含1可有悄悄接受银屑病化疗的复发者和2可有悄悄接受类风湿性溃疡化疗的复发者。目前，FDA悄悄修正已简报的HSTCL病可有数。TNF吲哚包含（英夫利西类药物），恩利（依那西普），修美乐（阿达木类药物），Cimzia（赛妥珠类药物）和Simponi（戈利木类药物）。虽然大多数已简报的HSTCL病可有都再次发生于用推断只能抑制免疫系统的药物（包含TNF吲哚，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合化疗的复发者,但也简报了单用硫唑甘氨酸或巯甘氨酸化疗的复发者的病可有。为此，FDA提出不限建言：● 就恶性的体征和症状,对复发者和护理者进行职业教育。可有如HSTCL，以致他们只能意识到并寻求检验和化疗任何体征或症状。这些症状和体征包含大肠肿大，肠胃肿大，腹痛，间歇性头痛，盗汗以及肿胀。● 对用TNF吲哚，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗的复发者进行监测，以发现恶性。● 了解与旧金山的一般人群相比，类风湿性溃疡，Crohns病，强直性脊柱炎，银屑病性溃疡和斑块状银屑病复发者更不太可能复发上淋巴瘤。因此，不太可能具体与TNF阻断剂，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的风险增加的程度。（FDA网站）

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