FDA批准塞尔基因Otezla应用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于放射治疗活跃改进型银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节眼部、僵硬和肿大是PsA的主要病症和病征。现有被批准用于PsA的抗生素有糖皮质激素、肿胀变异(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抗生素。

“更为严重眼部和坏死，强化身体机能是活跃改进型银屑病性关节炎病征重要的放射治疗目标，”FDA抗生素高度评价与研究中所心抗生素高度评价II会议厅副主任、医学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种癌症伤痛的病征提供了一种属于自己放射治疗可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗生素，其安全性及合理性基于三项由1493名活跃改进型银屑病性关节炎病征直接参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病征与CPA病征相比，其PsA病症及病征结果显示有强化。

Otezla放射治疗病征理应定期让卫生保健专业人员监测其体改进型。如果再次出现无法解释或临床上明显的体改进型减轻，促使体改进型减轻进行高度评价，并理应考虑延期放射治疗。Otezla放射治疗病征与CPA病征相比，抑郁症危险性有所增加。

在临床试验中所，Otezla用药病征最罕见的副作用有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi