凌腾医药(LintonPharmCo.,Ltd.)它是一家总部位于中国临床阶段的生物制药公司,专注于癌症免疫疗法的开发T细胞连接双特异性抗体。公司今天宣布,单克隆双特异性抗体卡妥索双抗(catumaxomab)用于卡介苗(BCG)非肌层浸润性膀胱癌治疗失败(Non-MuscleInvasiveBladderCancer,NMIBC)1/2期临床试验项目(clinicaltrials.gov:NCT04799847)第一例病人给药已经完成。
凌腾制药联合创始人、首席执行官、美国毒理学委员会认证专家李金泽博士说:对于我们评估卡妥索双抗作为各种癌症靶向治疗的临床项目,我们的卡妥索双抗治疗NMIBC一期试验的启动是一个重要的步骤。由于现有治疗方法的局限性,如复发率高、膀胱功能障碍和终身干预,预后不良BCG治疗无效的NMIBC患者需要新的治疗方法。根据令人鼓舞的临床前数据和以往同情性使用的临床经验,我们希望卡妥索双抗能成为经典BCG治疗无效的NMIBC免疫治疗有良好前景的候选药物。
最近的文献显示,EpCAM阳性NMIBC复发患者接受卡妥索双抗同情药物,产生临床效益。本文特别指出了卡妥索双抗的良好耐受性和良好的控制效果[1]。根据数据和发展前景,卡妥索双抗一旦获得批准,或可向NMIBC患者提供可行、安全、有效的治疗方法。
膀胱癌是世界上最常被诊断出来的十大癌症,约在2020年57.3约75%的新病例被诊断为NMIBC[2][3]。NMIBC主流治疗方法包括尿道切除术、化疗和膀胱内注射卡介苗[3]。
关于卡妥索双抗
2009年,卡妥索双抗被欧洲药品管理局批准治疗恶性腹水,是世界上第一个上市的T细胞连接双抗药物。卡妥索双抗结合相关抗原EpCAM和T细胞的CD3,并通过Fc?R协同招募免疫附属细胞T细胞杀死细胞。同时,通过特异性Fc?卡妥索双抗可诱导受体结合产生长期疫苗作用,在动物实验中已得到验证。
目前,卡妥索双抗已获得中国大陆、台湾和韩国的临床试验许可证,并开展了国际多中心三期临床试验,用于治疗晚期胃癌(clinicaltrials.gov:NCT04222114)。
[1].RufP,BauerHW,SchoberthA,KellermannC,LindhoferH(2021).First-timeintresicallyadministeredtrifunctionalantibodycatumaxomabinpatientswithrecurrentnon-muscle-invasivebladdercancerindicateshightolerabilityandlocalimmunologicalactivity.CancerImmunology,Immunotherapy.(RufP,BauerHW,SchoberthA,KellermannC,LindhoferH(2021).非肌层浸润性膀胱癌复发患者首次在膀胱内注射三功能抗体卡妥索双抗,具有高耐受性和局部免疫活性。癌症免疫免疫疗法)
[2].WorldHealthOrganization(WHO).Globocan2020.GlobalCancerObservatory.AccessedJanuary7,2021.(世界卫生组织(WHO).Globocan2020.2021年1月7日,全球癌症观察。
[3].KamatAM,HahnNM,EfstathiouJA,etal.(2016)Bladdercancer.Lancet2016.388:2796-810.(16)30512-8(KamatAM,HahnNM,EfstathiouJA,etal.膀胱癌(2016)2016.388:2796-810.(16)30512-8)
- 2022-05-04腿部看健康 从腿部征兆预知15个疾病
- 2022-05-02初期的征状都有什么
- 2022-04-25Sex Med:呼吸困难会影响男性阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的性功能吗?
- 2022-04-132019年10月19日Lancet研究精选
- 2022-04-12在泰国,女性子宫实际上需要这些试管婴儿手术
- 2022-04-11流血不简单!子宫内膜出血怎么了?
- 血虚风燥型牛皮癣的症状和治疗牛皮癣的艾灸疗法有哪些呢
- 红皮病型牛皮癣的症状患者要如何治疗
- 牛皮癣遗传下一代吗遗传几率高吗
- 牛皮癣红斑症状是怎么形成的
- 牛皮癣的日常保健常识您了解吗
- 牛皮癣的分期症状有什么
- 牛皮癣洗澡注意什么必知三个护理要点
- 牛皮癣晒太阳好不好患者避免吃咸菜
- 牛皮癣易导致的并发症
- 牛皮癣患者谨防4类药物
- 牛皮癣患者应如何配合医生治疗1
- 牛皮癣患者常吃绿菜花治疗病症有特效
- 牛皮癣怎么做诊断
- 牛皮癣复发的原因有哪些
- 牛皮癣可能引起人体癌变的发生
- 牛皮癣主要有什么症状出现呢
- 牛皮癣为什么冬季容易复发
- 治疗牛皮癣比较好的药是什么
- 早期牛皮癣诊断方法有哪些
- 提防牛皮癣泡脚很重要
- 怎么才能避免牛皮癣这种疾病加重呢
- 小心治疗误区常见牛皮癣食疗方法
- 头皮屑满天飞到底是什么在作祟头癣or头部牛皮癣
- 加重牛皮癣的因素有哪些
- 全身性牛皮癣怎么治疗好呢
- 会加重的牛皮癣是什么原因
- 专家解读牛皮癣久治不愈的根源
- 2019年10月19日Lancet研究精选
- 在泰国,女性子宫实际上需要这些试管婴儿手术
- 月经不调的危害最严重,可导致子宫内膜癌!
- 流血不简单!子宫内膜出血怎么了?
- 每四个女人就有一个子宫肌瘤。这个肿瘤有多可怕?
- 在转移机制研究方面取得了重大进展
- 外阴肿痛不好意思看?说明很受伤!
- 多关节腔糖皮质激素注射治疗可持续改善JIA患者关节症状
- JEADV:BNT162b2疫苗接种SARS-CoV-2后重症普通天疱疮的发生
- 宫颈糜烂?!我什么都没做。怎么会这样?
- 宫颈糜烂是严重的妇科疾病吗?
- J Pediatr:研究确定了与儿童细菌性脑膜炎结果相关的风险因素
- 丈夫的精囊炎能生孩子吗?